6月14日-15日，北京國醫械華光認證有限公司依據ISO9001和ISO13485標準，對公司質量管理體系實施現場監督審核，在認真細致的檢查和評審后，宣布中科離子公司順利通過ISO9001和ISO13485認證。 

此次審核范圍覆蓋公司正在研發生產的超導質子治療系統（超導質子治療設備用回旋加速器、旋轉機架、束流傳輸設備、能量選擇設備、治療控制系統和圖像引導系統）的設計開發生產全過程，以及相關的職能部門的程序記錄文件。審核組通過研發生產現場檢查、審查相關記錄、文件，與相關人員談話等方式，對公司質量管理體系的符合性、適宜性、有效性、科學性進行了全面細致的審核。評審組認為，公司組織機構清晰，職責權限明確，技術文件科學合理，邏輯清晰，能嚴格執行質量程序文件，體系健全。認證組長王傳勇宣布結果:合肥中科離子醫學技術裝備有限公司質量管理體系實施運行有效，實現了既定的質量目標，符合ISO9001和ISO13485的要求，同時對公司的質量管理體系的提升提出了專業的建議。

公司領導表示，對審核專家組認真細致的審核和給予的寶貴意見表示感謝，希望認證中心今后將繼續對公司質量管理工作給予幫助和支持。同時表示：一是繼續按照ISO9001和ISO13485的標準，嚴格履行質量管理體系的要求，不斷完善公司的質量體系建設；二是嚴格按照審核組的要求，優化存在的問題，認真分析原因，制訂整改計劃和整改措施，在規定的時間內完成整改；三是通過此次質量體系核查，更加明確質量標準在研發設計過程中的重要性，嚴格執行質量標準體系將會更快更好的推動研發項目的進展。