2月16日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查長三角分中心李耀華主任一行赴合肥中科離子醫學技術裝備有限公司考察調研合肥國產超導質子項目。安徽省藥品監督管理局黨組成員、副局長張磊，許可注冊處副處長熊永恒，藥品審評查驗中心副主任張弦等陪同調研。合肥高新區管委會副主任呂波，合肥市產投集團黨委書記、董事長雍鳳山，中科離子總經理陳永華等接待調研。

李耀華一行實地參觀了國產化質子治療系統生產區，重點了解質子治療系統的產品組成及國產化研制過程。座談會上，中科離子副總經理劉璐詳細匯報了國產質子治療系統研制及注冊工作進展，目前已在設備安規、EMC檢測、臨床試驗等方面提前布局醫療器械注冊工作。雙方就國產質子治療系統注冊工作等相關問題深入交流。

張磊對公司依托大科學裝置技術轉化取得的系列成果予以肯定，同時表示省藥監局將積極發揮職能，圍繞產品檢驗、臨床、注冊、體系提供專項全方位政策指導。

李耀華十分認可國產質子項目已具備臨床功能的重大成果。他表示，目前合肥質子項目正在處于“厚積”到“薄發”的階段，要繼續加速推動技術創新，不斷創造新成果、上新臺階；分中心將充分發揮在長三角三省一市藥監局和國家藥監局之間的橋梁和紐帶作用，積極提供“一站式”指導和“點對點”交流，及時解決痛點、難點問題，大力支持國產質子設備的上市注冊和臨床應用。

雍鳳山對國家、省藥監局一直以來對合肥質子項目的重點關注和大力支持表示感謝。下一步中科離子將繼續發揮技術創新及產業化優勢，加速推動國產超導質子治療設備上市注冊工作，持續瞄準高能射線放療設備研究領域開展技術攻關和產品研發，建設國產質子治療系統研發及產業化基地，共同助力國家高端醫療器械的創新發展。

中科離子主要領導還參加了當天下午召開的國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查長三角分中心與安徽省醫療器械企業座談會。